Правильне визначення предмета закупівлі є однією з найважливіших передумов для проведення будь-якої публічної закупівлі. Особливо це актуально у сфері медичних виробів, де помилки при класифікації товарів можуть призвести до порушення законодавства.
Ця стаття покликана надати замовникам практичні орієнтири для правомірного визначення предмета закупівлі медичних виробів та розмежування їх від інших категорій товарів, які замовник купує щоденно для задоволення власних потреб.
Що таке медичні вироби?
Відповідно до Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 (зі змінами), медичним виробом вважається будь-який інструмент, апарат, прилад, пристрій, програмне забезпечення, матеріал або інший виріб, що застосовуються як окремо, так і в поєднанні між собою (включаючи програмне забезпечення, передбачене виробником для застосування спеціально для діагностичних та/або терапевтичних цілей та необхідне для належного функціонування медичного виробу), призначені виробником для застосування з метою забезпечення діагностики, профілактики, моніторингу, лікування або полегшення перебігу хвороби пацієнта в разі захворювання, діагностики, моніторингу, лікування, полегшення стану пацієнта в разі травми чи інвалідності або їх компенсації, дослідження, заміни, видозмінювання або підтримування анатомії чи фізіологічного процесу, контролю процесу запліднення та основна передбачувана дія яких в організмі або на організм людини не досягається за допомогою фармакологічних, імунологічних або метаболічних засобів, але функціонуванню яких такі засоби можуть сприяти. Повний доступ до запису можливий лише для користувачів з активною підпискою. Увійдіть у свій особистий кабінет або зареєструйтесь, щоб оформити підписку.
Додатково радимо ознайомитися із матеріалами на тему:
Практика ДАСУ в закупівлях лікарських засобів та медичних виробів за переліком
#медичний виріб #медичні вироби #ліки #закупівля медичних виробів #заклад охорони здоров’я #МОЗ
