У сфері охорони здоров’я існує велика різноманітність продуктів, які використовуються для діагностики, лікування та профілактики захворювань. Однак важливо розрізняти, що є лікарським засобом, а що – медичним виробом, оскільки це впливає на їхню правову регламентацію та спосіб здійснення таких закупівель. У цій статті розглянемо, чи належать реактиви до категорії лікарських засобів або медичних виробів відповідно до законодавства України.
Що таке реактиви?
Реактиви — це хімічні речовини або їх суміші, які використовуються для проведення аналізів, досліджень або діагностики у лабораторних умовах. Вони широко застосовуються в медичних лабораторіях для дослідження біологічних зразків, визначення рівня різних речовин в організмі або виявлення збудників інфекційних хвороб. Наприклад, у крові можуть виявлятися певні біомаркери або інфекційні агенти за допомогою реактивів.
Лікарський засіб чи медичний виріб?
Відповідно до законодавства України, лікарські засоби та медичні вироби мають різні правові визначення та регулювання.
Повний доступ до запису можливий лише для користувачів з активною підпискою. Увійдіть у свій особистий кабінет або зареєструйтесь, щоб оформити підписку.
